Infos Ansm : Entretien Lentilles de Contact

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Les solutions d'entretien de lentilles correctrices doivent être revêtues du marquage CE pour plus d'information : ansm 03 janvier 2014

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Infos Ansm : Entretien Lentilles de Contact -03 janvier 2014 Depuis plusieurs années, les produits dentretien des lentilles de contact permettent le nettoyage, la décontamination microbienne et le rinçage des lentilles. Le maintien de la propreté des lentilles de contact est un gage essentiel pour la sécurité des porteurs. Ces produits doivent offrir un bon compromis entre une activité anti-microbienne satisfaisante et une bonne tolérance oculaire. A partir de 2005, lAgence a mené une série dinvestigations, notamment des contrôles en laboratoires de ces produits et létude des données de matériovigilance (moins de 10 déclarations par an, 5 pour l'année 2013). A ce jour, aucun élément ne fait émerger de nouveau sujet de préoccupation. LAgence rappelle cependant ses recommandations aux utilisateurs visant à minimiser les risques dinfection et dinflammation oculaires.Conditions de mise sur le marché des produits dentretien de lentille de contact Les solutions d'entretien de lentilles correctrices répondent à la définition d'accessoire de dispositifs médicaux . Ainsi, elles doivent être revêtues du marquage CE qui atteste de la conformité aux exigences essentielles de sécurité et de santé qui lui sont applicables compte tenu de sa destination Les solutions d'entretien de lentilles correctrices appartiennent aux dispositifs médicaux de classe IIb relevant des procédures de certification par un organisme habilité (dit "organisme notifié" identifié par 4 chiffres en indice du pictogramme CE) . Rappel des recommandations ANSM dutilisation des produits dentretien des lentilles de contact Respecter la durée d'utilisation de la lentille comme précisée dans la notice. La plupart des lentilles nécessite un entretien quotidien. Se laver systématiquement les mains à leau et au savon avant toute manipulation des lentilles, Respecter les instructions de la notice du produit dentretien Respecter la date de péremption et le délai maximum dutilisation après ouverture du flacon Consulter son médecin en cas dintolérance (irritation, sensation oculaire anormale). Les utilisateurs peuvent également signaler un incident lié à un dispositif médical par lintermédiaire dun professionnel de santé ou directement sur le site Internet de lANSM dans la rubrique "Declarer un effet indésirable ".

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